Data Integrity 용어 정리

>> What does Soft Copy means?
어떠한 데이터의 전자 카피를 소프트카피라 한다.

>> What does Hard Copy means?

컴퓨터로부터 출력된 출력된 카피본을 하드카피라 한다.

>> 백업 VS 아카이브

 백업은 주로 시스템 운영 복구에 사용되어 파일이나 손상된 데이터를 신속하게 복구한다. 백업, 복구 및 데이터 무결성에 중점들 둔다.

  아카이브는 일반적으로 더 이상 변경되지 않거나 변경되어서는 안되는 파일 버전을 저장합니다. 아카이브에서 속도는 별로 중요하지 않고, 조회 기능 및 데이터 무결성, 데이터 보존을 보장할 수 있는 능력이 중요.

>> What does backup mean in fda?

원본데이터의 true copy가 안전하게 기록 보존기한동안 유지되는 것. 백업파일은 메타데이터를 포함해야하고, 원본 포맷 또는 원본과 호환 가능한 포맷이어야 한다.

>> Meta data

>> Qualification vs Verification vs Validation

A. Validation (contract requirements)
Defined as objective evidence that the product will satisfy the contract requirements, i.e. intended use.

B. Verification (design requirements)
Defined as objective evidence that the product will satisfy the as-designed requirements, i.e. Engineering documentation.

C. Qualification tasks are performed on a representative sample of the product to produce objective evidence that the product will satisfy the end use requirements, including product safety.

 

>> Data Life Cycle

>> static vs dynamic

>> Data Governance